穿戴式人工肾脏两年内可望上市

 

 

整理∣蔡志文

对于末期肾脏病患者，洗肾及换肾通常是唯一的治疗方式，但因可供移植的肾脏数量不多，大部分患者仍仰赖血液透析维持生命。如今的血液透析方式，病人必须每周被绑在血液透析机旁三次，一次　三到四小时，除去时间被占据外，饮食上的控制、水分摄取的限制等，往往影响了日常生活，进而降低了患者的生活质量。

2009年，由洛杉矶西奈医疗中心 (Cedars Sinai Medical Center)和美国加州大学洛杉矶分校 (UCLA) 医学院组成的联合研究团队，研发出一款可穿戴人工肾脏(Wearable Artificial Kidney, WAK) 的原型机，可说是这数十年中，代表着透析技术革新的第一个产品。2014年底WAK获得美国FDA批准，进入临床试验阶段，如今已成功完成在美国的第一个临床试验，若后续研究顺利，两年内可望上市。

研究人员为受试者穿戴人工肾脏。

 

 

可望减低不适感及死亡率

WAK外型如同可穿戴式的工具腰带，上方具有缩小版的洗肾装置，病患透过导管 (catheter) 连接到此装置，同样利用清除患者血液中的代谢废弃物和杂质，再将已净化的血液输送回体内的方式，完成血液透析。穿戴WAK的患者需每周更换一次过滤器、每天添加化学品用以净化过滤出的水，重量约为9公斤，研究人员正努力将重量减至4.5公斤。WAK靠9伏特的电池运作，内部有再循环系统，所以只需400 c.c.的无菌水即可供给二十四小时的透析使用，并不需要连结大型水管。研发团队的主持人之一、肾脏科医师维克托‧古拉 (Victor Gura)表示，接受试验的患者都能戴着睡觉，淋浴或其他活动应该也没有问题。

七名患者接受穿戴WAK 二十四小时的临床试验，患者并未感到不适，也没有出现副作用，但试验中也出现运作故障，两名患者不到二十四小时即摘下WAK。研究团队排除故障问题后，将进行穿戴一周的临床试验。美国FDA日前宣布，若WAK能被证明安全且有效，他们将会加快上市审核。古拉表示，若后续技术研发及临床试验资金不虞匮乏的话，肾衰竭患者可望两年内就能穿上WAK。

WAK可望在两年内上市。